新一份施政報告提出全新的新藥審批機制（即「1+」機制），已於11月1日正式生效。政府今日（8日）公布，兩款治療癌癥新藥於昨日（7日）首次按「1+」機制評審後獲批準在港註冊。該兩款癌癥新藥是不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，適用於傳統(tǒng)化療藥物無效或不適用的病人，為他們帶來治療新希望。
政府發(fā)言人表示，「1+」機制生效一個多月內(nèi)已有新藥可獲得批準註冊使用，令有效的新藥能更早用以治療嚴重或罕見疾病，顯示全新「1+」機制有效運作，並體現(xiàn)「好藥港用」的政策目標。除發(fā)揮拯救生命的重要功效外，「1+」機制亦有助強化本地藥物審批能力，是香港有序邁向成為國際認可的藥械監(jiān)管權(quán)威機構(gòu)，並發(fā)展為國際醫(yī)療創(chuàng)新樞紐的一個重要里程碑。
在「1+」機制下，用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數(shù)據(jù)支持等要求後，只須提交一個（而非原來的兩個）指明參考地方的藥物監(jiān)管機構(gòu)發(fā)出的註冊許可，經(jīng)本地專家評估及管理局審批後，便可以在香港註冊。據(jù)悉，自「1+」機制生效以來，衞生署已收到近50間藥廠查詢。
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