據(jù)央視新聞，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）近日對美國強生公司旗下阿比奧梅德公司生產(chǎn)的心臟泵發(fā)出最高級別警報。美國已召回超過66000臺設備。
據(jù)悉，心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作後對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術(shù)過程中可能會刺穿心臟左心室壁，並導致嚴重的不良後果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。
目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。
報道稱，這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產(chǎn)，並從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。
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