由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍皮書》顯示，截至2022年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達到32632家，營業(yè)收入約12400億元，比上一年增長約20%，佔全球醫(yī)療器械市場的大約27%。
《藍皮書》顯示，國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷提高審評質(zhì)量與效率，醫(yī)療器械審結(jié)任務(wù)按時限完成率保持在99%以上。2022年，共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個。我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速湧現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步，國家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，聚焦集採中選等重點產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領(lǐng)域，紮實做好質(zhì)量安全監(jiān)管。
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